新型口服抗凝药物治疗急性静脉血栓栓塞症疗效和出血风险的网络meta分析

• 作者: 倪倩 周得平 封宇飞 李婷
• 来源期刊: 药物不良反应杂志
• 关键词: 抗凝药,口服 静脉血栓栓塞 出血 网络meta分析
• 年，卷（期）: 2018,（4）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 249-258
• 页数: 10页
• 字数: 8721字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.1008-5734.2018.04.003

摘要

目的 系统评价新型口服抗凝药(NOAC)治疗急性静脉血栓栓塞症(VTE)的疗效及出血风险. 方法 计算机检索有关数据库截至2017年12月收录的关于NOAC治疗VTE的随机对照试验(RCT),筛选符合纳入标准的文献并进行质量评价,结局指标包括症状性VTE复发率、全因病死率、大出血发生率或临床相关性非重大(CRNM)出血发生率.应用STATA 13.1软件,采用网络Meta分析方法对符合纳入标准的研究结果进行合并,分析的效应指标为比值比(OR)及其95%置信区间(CI). 结果 共9项RCT纳入本分析,包括27 827例患者,涉及利伐沙班、阿哌沙班、依度沙班、达比加群酯和华法林等5种抗凝药物.质量评价结果显示,9项RCT中4项为低偏倚风险,2项为偏倚风险不确定,3项为高偏倚风险.网络 Meta分析结果显示,应用5种不同抗凝药物的急性VTE患者之间症状性VTE复发率和全因病死率的差异均无统计学意义;累积排序概率曲线下面积(SUCRA)分析结果显示,在降低症状性VTE复发率及全因病死率方面,阿哌沙班(SUCRA:69.0%, 77.1%)疗效最优的概率最高,其次为利伐沙班(SUCRA:60.7%,51.4%).在安全性方面,阿哌沙班致大出血的风险显著低于达比加群酯和依度沙班(达比加群酯比阿哌沙班:OR ＝2.36,95%CI:1.16～4.83;依度沙班比阿哌沙班:OR＝2.64,95%CI:1.36～5.13);阿哌沙班致CRNM出血风险显著低于依度沙班和利伐沙班(依度沙班比阿哌沙班:OR＝1.67,95%CI:1.26～2.20;利伐沙班比阿哌沙班,OR＝2.09,95%CI:1.59～2.74);达比加群酯致CRNM出血风险显著低于依度沙班和利伐沙班(依度沙班比达比加群酯:OR＝1.36,95%CI:1.01～1.84;利伐沙班比达比加群酯:OR＝1.71,95%CI:1.27～2.30).出血风险的SUCRA分析结果显示,阿哌沙班致大出血的风险(SUCRA:98.2%)可能最低,其次为利伐沙班、达比加群酯、依度沙班、华法林.阿哌沙班致CRNM出血的风险(SUCRA:97.0%)最低,其次为达比加群酯、依度沙班、利伐沙班、华法林. 结论 对于新发或复发的急性VTE成年患者,各NOAC与华法林疗效相似,出血风险多显著低于华法林,其中阿哌沙班疗效最佳、出血风险最低的概率最大.