3种化学发光免疫分析法检测系统与同位素稀释液相色谱串联质谱法检测总甲状腺素的一致性评价

• 作者: 侯立安 周伟燕 孟庆慧 张传宝 李洪雷 禹松林 程倩 程歆琦 谢少伟 邱玲
• 来源期刊: 临床检验杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 甲状腺素 化学发光法 同位素稀释质谱法
• 年，卷（期）: 2018,（12）
• 所属期刊栏目: 临床检验技术研究
• 页码范围: 891-894
• 页数: 4页
• 分类号: R446
• 字数: 3133字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13602/j.cnki.jcls.2018.12.03

摘要

目的 比较3种化学发光免疫分析法检测系统与同位素稀释液相色谱串联质谱法(ID-LC/MS/MS)检测总甲状腺素(tT4)结果的一致性.方法 参考美国临床和实验室标准化协会(CLSI) EP-15A方案评价3种检测系统(Antolumo A2000、CL-1000i为国产,ADVIA Centaur(R)为进口)检测不同浓度水平tT4的不精密度.选择北京协和医院2015年10月至2016年1月144例剩余血清样品,浓度覆盖tT4的测量范围.以ID-LC/MS/MS候选参考方法为参比方法,分别评价Antolumo A2000、CL-1000i及ADVIA Centaur(R)检测系统tT4检测结果与参比方法的一致性.以Passing&Bablok回归分析2种方法之间的相关性,绘制Bland-Altaman图并比较医学决定水平处的偏倚,以一致性相关系数(CCC)评估方法间的一致性.结果 3种化学发光免疫分析法检测系统的实验室内不精密度均小于说明书标示值,但在低浓度水平的不精密度(以变异系数CV表示)均大于来源于生物学变异的允许不精密度(3.7％),各化学发光法检测系统tT4结果与ID-LC/MS/MS结果相关性良好(r均＞0.975),但仅有Antolumo A2000与ID-LC-MS/MS相比的斜率的95％CI包含1,且3种方法的截距的95％CI均不包含0;与ID-LC-MS/MS比较,平均偏差超过最低偏倚要求(4.5％),且在医学决定水平处各法均未能全部满足最低偏倚要求.一致性分析显示,Antolumo A2000和CL-1000i与ID-LC/MS/MS均具有较好的一致性(CCC:0.95～ 0.99),ADVIA Centaur(R)与ID-LC/MS/MS具有中度一致性(CCC:0.90～ 0.94).结论 2种国产和1种进口tT4检测系统与ID-LC-MS/MS方法一致性良好,但在精密度、偏倚等方面均仍需进一步提高.