孕二烯酮缓释避孕微针含量及其有关物质的测定方法研究

• 作者: 宁美英 段雪艳 马佳男 高云华
• 来源期刊: 中国计划生育学杂志
• 关键词: 孕二烯酮 缓释避孕微针 含量测定 有关物质 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2018,（10）
• 所属期刊栏目: 技术与方法
• 页码范围: 897-900
• 页数: 4页
• 字数: 3564字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1004-8189.2018.10.002

摘要

目的:建立孕二烯酮缓释避孕微针含量及其有关物质测定的高效液相色谱(HPLC)测定方法.方法:采用HPLC测定方法,色谱条件为Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(55:45),流速为1 ml/min,检测波长239 nm.结果:专属性试验结果表明,空白辅料对主药的测定无干扰,孕二烯酮和杂质、降解产物都能达到良好的分离.孕二烯酮在(0.5～20)μg/ml范围内具有良好的线性关系(r=0.9997),孕二烯酮的定量限和检测限分别为7.5ng/ml和2.5ng/ml,平均回收率为98.4％.结论:本方法具有专属性强、灵敏度高、重复性好、操作简便等优点,可用于孕二烯酮缓释避孕微针的质量评价.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	高云华	中国科学院理化技术研究所光化学转换和功能材料重点实验室	25	144	7.0	11.0
2	宁美英		11	16	2.0	3.0
3	马佳男		3	5	2.0	2.0
7	段雪艳		3	5	2.0	2.0