临床试验静脉用药调配中心的应用可行性研究

• 作者: 宋丹 徐靖 管海燕
• 来源期刊: 中国医院药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 临床试验静脉用药调配中心 电子化溯源 设盲试验 药品管理 数据完整性
• 年，卷（期）: 2018,（3）
• 所属期刊栏目: 药学实践
• 页码范围: 305-308
• 页数: 4页
• 分类号: R954
• 字数: 4527字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13286/j.cnki.chinhosppharmacyj.2018.03.21

摘要

目的:研究临床试验静脉用药调配中心(GCP-PIVAS)的应用可行性.方法:通过举例、回顾性统计分析的方法进行研究.结果:GCP-PIVAS可实现临床试验注射类药品入库、配置、配送记录的电子化溯源,减少配置差错、药物污染,增强职业防护,降低成本,保障药物临床试验数据完整性、规范性及设盲试验的严谨性.结论:GCP-PIVAS保障临床试验注射类药品使用安全,提高机构抗风险能力,对全面提升医院的临床试验管理水平将起到重要作用.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	宋丹		10	33	4.0	5.0
2	徐靖	陆军军医大学第三附属医院野战外科研究所药剂科	2	9	1.0	2.0
3	管海燕		6	28	4.0	5.0