血液核酸检测试剂UltrioPlus与Ultrio检测结果分析及血液检测模式的探讨

• 作者: 李仲平 杜荣松 林诗雅 梁浩坚 王淏 蓝岚茵 谢君谋 郑优荣 黄志健
• 来源期刊: 中国输血杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 血液核酸检测 酶联免疫试验 检测模式 假阳性
• 年，卷（期）: 2018,（2）
• 所属期刊栏目: 基础医学与试验研究
• 页码范围: 137-140
• 页数: 4页
• 分类号: R446.11|Q503|Q523
• 语种: 中文
• DOI: 10.13303/j.cjbt.issn.1004-549x.2018.02.011

摘要

目的 分析TIGRIS血液筛查系统采用新旧两代试剂及新一代试剂不同检测模式核酸单反应性变化情况,为进一步提高核酸检测质量提供参考.方法回顾分析2011—2016年血液标本采用Ultrio或UltrioPlus核酸检测(NAT)试剂与酶免疫法(EIA)试剂平行血液检测(NAT/EIA平行检测模式),以及血液标本先采用EIA 试剂检测,后采用UltrioPlus NAT 试剂检测EIA 合格标本(先EIA 后NAT 检测模式),2种模式的核酸联检单反应性率和鉴别反应性率.结果2011—2015年,采用NAT/EIA 平行检测模式,Ultrio试剂检测血液标本1 412 432例,核酸联检单反应性率、核酸鉴别反应性率和HBV DNA 检出率分别为: 0.23％、29.20％和0.07％,各年份核酸联检单反应性率、核酸鉴别反应性率差异分别为P＜0.05(χ2 =9.80)和P＜0.05 (χ2 =3.91);Ultrio试剂检测1 465 864例血液标本,核酸联检单反应性率和核酸鉴别反应性率分别为0.22％和29.21％,UltrioPlus试剂检测261 238例血液标本,核酸联检单阳性率和鉴别阳性率分别为0.33％、39.12％,两指标与Ultrio试剂比较,差异有统计学意义(χ2 =92.58,P＜0.01;χ2 =31.07,P＜0.01);2016年2—3月,采用NAT/EIA 平行检测模式,UltrioPlus试剂检测血液标本51 686例,核酸联检单反应性率、核酸鉴别反应性率和HBV DNA 检出率分别为: 0.57％ 、22.90％ 和0.13％;2016年4—12月,采用先EIA后NAT 检测模式,UltrioPlus核酸试剂检测血液标本208 962例,核酸联检单反应性率、鉴别反应性率和HBV DNA 检出率分别为: 0.27％、47.73％ 和0.13％,2种血液检测模式的核酸联检单反应性率和鉴别反应性率比较,差异有统计学意义(χ2 =117.90,P＜0.01;χ2 =50.15,P＜0.01),HBV DNA 检出率相同(0.13％).结论新一代核酸试剂Ultrio-Plus相比Ultiro有更高的检测灵敏度和特异性,采用先EIA 后NAT 检测模式较EIA/NAT 平行检测模式能有效减低实验室污染,减少血液核酸检测假阳性的发生.