抗感颗粒治疗小儿流行性感冒120例多中心随机对照双盲临床研究

• 作者: 何文 冀晓华 冯自威 吴玥 李新民 杜永刚 沈咏梅 耿福能 胡思源 邵荣昌 郑广力
• 来源期刊: 中医杂志
• 关键词: 小儿流行性感冒 抗感颗粒 随机对照试验 双盲双模拟 多中心
• 年，卷（期）: 2018,（6）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 486-489
• 页数: 4页
• 语种: 中文
• DOI: 10.13288/j.11-2166/r.2018.06.010

摘要

目的 评价抗感颗粒治疗小儿流行性感冒的疗效及安全性.方法 采用随机、双盲双模拟、平行对照、多中心临床试验方法,将240例患儿分为治疗组和对照组各120例,治疗组口服抗感颗粒及利巴韦林颗粒模拟剂,对照组口服抗感颗粒模拟剂及利巴韦林颗粒,两组疗程均为7天,疗程中临床痊愈者,随时停药,按完成病例处理.观察两组患儿完全退热时间、临床痊愈时间、主要症状(发热、头痛、鼻塞、流涕、咽痛)的曲线下面积(AUC)以及中医证候疗效与安全性,同时采用全分析集分析(FAS)与符合方案分析集分析(PDS).结果 完全退热时间FAS治疗组中位时间为32.00h,对照组为72.00h (P ＜0.01).临床痊愈时间FAS治疗组中位时间为56.00h,对照组为80.00h,PPS与FAS结果相近,两组比较差异有统计学意义(P＜0.01).治疗组患儿发热、咽痛AUC面积治疗组小于对照组(P＜0.01).PPS与FAS结果一致.两组患儿中医证候疗效比较:FAS治疗组总有效率100％,愈显率92.50％.对照组分别为91.67％及72.50％.PPS治疗组总有效率100％,愈显率93.40％;对照组分别为91.26％及73.79％.治疗组总有效率及愈显率均高于对照组(P＜0.01).PPS与FAS结果一致.两组患儿均未出现不良反应. 结论 抗感颗粒治疗小儿流行性感冒疗效优于利巴韦林颗粒,且安全性好.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	冀晓华		13	99	7.0	9.0
2	郑广力		6	13	2.0	3.0
3	邵荣昌		6	23	3.0	4.0
4	何文	西安医学院第二附属医院	14	97	6.0	9.0
5	沈咏梅		7	38	3.0	6.0
6	杜永刚		4	20	2.0	4.0
7	冯自威		4	11	2.0	3.0
8	耿福能		2	21	2.0	2.0
9	吴玥		3	11	2.0	3.0