室温下注射用头孢西丁稳定性研究

• 作者: 何英 徐玉红 王洪锐
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 注射用头孢西丁 稳定性 有效期 室温 药品贮存
• 年，卷（期）: 2018,（18）
• 所属期刊栏目: 实验研究
• 页码范围: 18-21
• 页数: 4页
• 分类号: R965.3|R978.1
• 字数: 3286字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2018.18.006

摘要

目的 探讨注射用头孢西丁在室温贮存条件下的稳定性,为温度变异条件下的药品贮存提供依据.方法 参照2015年版《中国药典(二部)》注射用头孢西丁项下方法测定不同温度条件下药品含量、有关物质含量、酸度,检查药品澄清度及颜色;采用药物稳定性长期试验方法研究注射用头孢西丁在室温下贮存6个月后的稳定性及杀菌能力变化;采用经典恒温法研究注射用头孢西丁热降解规律,预测其在不同温度条件下的有效期.结果 注射用头孢西丁在26℃和30℃分别贮存6个月和3个月后,其含量、有关物质、酸度及溶液澄清度与颜色仍符合法定质量标准要求,杀菌能力未发生明显变化;在试验温度范围内的热降解符合一级动力学特征,在20℃和25℃温度条件下,预期有效期分别为29个月和17个月.结论 温度对注射用头孢西丁的稳定性有较大影响,贮存温度在20～30℃波动时,注射用头孢西丁至少在3个月内可维持质量稳定.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王洪锐		9	26	3.0	4.0
2	徐玉红		2	1	1.0	1.0
3	何英		3	6	1.0	2.0