HISCL-5000高敏发光酶免疫分析仪性能评价及定量检测感染性标志物临床应用

• 作者: 张乐 张飚 王晓萌 胡静仪 辛颖 颜艳
• 来源期刊: 实验与检验医学
• 学科: 医学
• 关键词: 感染性标志物 性能评价 发光酶免疫分析
• 年，卷（期）: 2018,（2）
• 所属期刊栏目: 检验与临床
• 页码范围: 230-233
• 页数: 4页
• 分类号: R446.61
• 字数: 3190字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1674-1129.2018.02.033

摘要

目的 评价HISCL-5000高敏化学发光酶免疫分析仪检测感染性标志物的性能,并对其检测的临床感染性标志物的结果进行分析.方法 应用HISCL-5000分析仪进行HBsAg,HBsAb,HBeAg,HBeAb,HBcAb,HCV-Ab,TP-Ab检测,对仪器检测性能进行评价,并分析了HISCL-5000检测的11785例临床标本结果.结果 HISCL-5000分析仪检测所有项目携带污染率均为0％.HBsAg,HBsAb,HBeAg,HBeAb,HBcAb,HCV-Ab和TP-Ab高浓度批内精密度CV％分别1.46％,1.52％,1.23％,0.05％,2.07％,1.71％,1.37％,低浓度批内精密度CV％分别0.94％,1.86％,2.10％,1.60％,2.36％,1.83％,1.20％.高浓度和低浓度样本日间精密度CV％分别HBsAg 2.39％、1.92％,HBsAb 3.15％、4.00％,HBeAg 2.87％、3.29％,HCV-Ab 2.76％、3.07％,TP-Ab 9.87％、5.95％;高浓度HBcAb 3.68％,低浓度HBeAb 1.48％.HBsAg和HBsAb线性验证R2均大于0.99,检测下限分别为0.0071IU/ml和0.306mIU/ml.11785例临床标本,HBsAg阳性331例,阳性率2.81％,HCV-Ab阳性88例,阳性率0.75％,TP-Ab阳性147例,阳性率1.25％.结论 HISCl-5000分析系统检测限低,线性范围宽和检测速度快,能满足临床对感染性标志物定量的需求.