PCR-芯片杂交法CYP2C9和VKORC1基因多态性检测系统的性能验证

• 作者: 刘志云 姚利飞 彭卫 王伟 范军秀 邓茂林
• 来源期刊: 江西医药
• 学科: 医学
• 关键词: PCR-芯片杂交法 CYP2C9&VKORC1 基因多态性 分析性能
• 年，卷（期）: 2018,（10）
• 所属期刊栏目: 检测与诊断
• 页码范围: 1170-1173
• 页数: 4页
• 分类号: R446
• 字数: 3611字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-2238.2018.10.047

摘要

目的 用PCR-芯片杂交法验证人类CYP2C9&VKORC1基因多态性检测试剂盒提供的分析性能,保证其检测方法的性能满足临床实验的质量要求.方法 参照ISO15189和CAP的相关要求对上海百傲生物科技有限公司生产的人类CYP2C9&VKORC1基因多态性检测试剂盒准确性、特异性、最低检测限和抗干扰能力进行验证.结果 20个临床标本使用PCR-芯片杂交法检测的结果与双向测序的结果完全符合;PCR-芯片杂交法检测野生型位点的30例标本与测序结果一致;最低检测限为1.56ng/μl;加入干扰物质甘油三酯、 总胆固醇、 总胆红素的标本与对照组的结果完全符合.结论 人类CYP2C9&VKORC1基因多态性检测试剂盒准确性、特异性、最低检测限和抗干扰能力与厂商声明的性能参数完全符合,满足临床实验检测的质量要求.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王伟	上海市东方医院吉安医院检验科	3	4	1.0	2.0
2	范军秀	上海市东方医院吉安医院检验科	3	6	2.0	2.0
3	刘志云	上海市东方医院吉安医院检验科	2	0	0.0	0.0
4	邓茂林	上海市东方医院吉安医院检验科	5	1	1.0	1.0
5	姚利飞	上海市东方医院吉安医院检验科	4	0	0.0	0.0
6	彭卫	上海市东方医院吉安医院检验科	3	0	0.0	0.0