随着我国中医药行业发展,在中医药几千年经验基础上结合现代医学,诞生了中药新剂型中药注射剂(traditional Chinese medicine injection,TCMI),因其生物利用度高,起效快,疗效好,在临床上得到了广泛应用,尤其对一些疑难杂症方面有很好疗效,例如康艾注射液等[1].随着临床上广泛应用,关于TCMI不良反应的报道也随之增多,其中最主要的类型是过敏反应.国家食品药品监督管理总局发布的《国家药品不良反应监测年度报告(2016年)》中,2016年全国药品不良反应监测网络共收到怀疑药品150.7万例,中药占16.6%,即25.0万例,其中严重报告10.2万例次,中药占5.5%,即0.56万例.