HPLC法测定马来酸阿法替尼中二甲胺残留量

• 作者: 吴娟娟 朱雄 皇雪娟
• 来源期刊: 海峡药学
• 学科: 医学
• 关键词: 高效液相色谱法 马来酸阿法替尼 二甲胺残留 杂质检测
• 年，卷（期）: 2018,（2）
• 所属期刊栏目: 药物检验与分析
• 页码范围: 68-70
• 页数: 3页
• 分类号: R927.11
• 字数: 3319字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-3765.2018.02.028

摘要

目的 建立高效液相色谱法测定马来酸阿法替尼中二甲胺残留量的方法.方法 采用Welch Utimate XB-C18色谱柱(4.6mm×150mm、5μm),以0.1％磷酸溶液为流动相A,乙腈为流动相B进行梯度洗脱,流速为1.0mL·min-,检测波长为380nm,柱温为30℃,进样量5μL.结果 二甲胺在0.051～ 1.02 μg·mL-1范围内线性关系良好(r =0.9993),平均回收率为110.6％,RSD为3.1％(n=9),定量限为0.016μg·mL-.结论 该方法简便可靠,准确度高,专属性强,可用于马来酸阿法替尼中二甲胺的残留量测定.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	朱雄	中国药科大学理学院药物质量与安全预警教育部重点实验室	23	118	5.0	10.0
3	皇雪娟	中国药科大学理学院药物质量与安全预警教育部重点实验室	1	1	1.0	1.0
4	吴娟娟		1	1	1.0	1.0