盐酸二甲双胍肠溶胶囊中二甲胺残留量的测定

• 作者: 严全鸿 李永平 甘加明 黄莹 黄诺哲
• 来源期刊: 中国药物评价
• 学科: 医学
• 关键词: 高效液相色谱法 盐酸二甲双胍 二甲胺 柱前衍生
• 年，卷（期）: 2020,（1）
• 所属期刊栏目: 评价技术与方法
• 页码范围: 31-35
• 页数: 5页
• 分类号: R917
• 字数: 4866字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.2095-3593.2020.01.006

摘要

目的:建立盐酸二甲双胍肠溶胶囊中二甲胺残留量的柱前衍生HPLC测定方法.方法:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以1.0％甲酸溶液-乙腈为流动相,采用梯度洗脱程序,检测波长为265 nm.结果:在选定的色谱条件下,二甲胺在0.254～4.065μg·mL-1的浓度范围内线性关系良好(r>0.999);精密度试验的RSD为1.6％,稳定性试验的RSD为1.5％;回收率为100.3％(n=9,RSD<1.5％).二甲胺的检测限为0.0508μg·mL-1,在测定的3批样品中,3批均检出二甲胺分别为0.01％,0.04％,0.02％.结论:本方法专属性强,准确度高,重现性好,能控制盐酸二甲双胍肠溶胶囊中二甲胺残留量.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	严全鸿		20	19	3.0	3.0
2	黄莹		8	7	2.0	2.0
3	甘加明		2	1	1.0	1.0
4	黄诺哲		3	1	1.0	1.0
5	李永平		1	0	0.0	0.0