复方二甲双胍胶囊在健康受试者体内的药物动力学和相对生物利用度

• 作者: 丁黎 印晓星 张银娣 李丽敏 沈建平 邱俊
• 来源期刊: 中国临床药理学与治疗学
• 关键词: 二甲双胍 格列本脲 药物动力学 生物利用度
• 年，卷（期）: 2004,（6）
• 所属期刊栏目: 研究原著
• 页码范围: 623-627
• 页数: 5页
• 分类号: R969.1
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-2501.2004.06.006

摘要

目的:研究复方二甲双胍胶囊在健康受试者体内的药物动力学和相对生物利用度.方法:20名男性志愿者随机交叉口服复方二甲双胍胶囊(试验药)或合用二甲双胍片/格列本脲片(参比药),HPLC紫外法和LC-MS法测定人血浆中二甲双胍和格列本脲浓度,计算药动学参数和相对生物利用度.结果:口服试验药和参比药后二甲双胍的Cmax分别为1.87±0.36和1.77±0.35 mg·L-1;Tmaxx为1.7±0.6和1.8±0.5 h;AUC0-∞为8.13±1.32和8.62±1.47 mg·L-1·h-1,格列本脲的Cmax分别为129.2±51.4和123.9±50.7μg·L-1;Tmax为2.3±0.7和2.6±0.9 h;AUC0-∞为0.690±0.228和0.632±0.211 mg·L-1·h-1,以上参数在试验药和参比药之间皆无显著性差异.试验片中二甲双胍和格列本脲相对于参比药的生物利用度分别为95.0%±11.5%和109.6%±8.8%.结论:复方二甲双胍胶囊中二甲双胍和格列本脲与参比药相比皆生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	丁黎	中国药科大学药物分析教研室	146	847	14.0	18.0
2	李丽敏	南京医科大学临床药理研究所	10	56	5.0	7.0
3	沈建平	南京医科大学临床药理研究所	43	167	7.0	9.0
4	张银娣	南京医科大学临床药理研究所	58	466	10.0	19.0
5	印晓星	南京医科大学临床药理研究所	5	66	3.0	5.0
6	邱俊	南京医科大学临床药理研究所	5	29	3.0	5.0