盐酸二甲双胍缓释片人体药代动力学和相对生物利用度研究

• 作者: 卓海通 张银娣 杨洁 沈建平 胡刚
• 来源期刊: 南京医科大学学报（自然科学版）
• 学科: 医学
• 关键词: 二甲双胍 缓释 药代动力学 生物利用度
• 年，卷（期）: 2007,（9）
• 所属期刊栏目: 基础医学研究
• 页码范围: 920-923
• 页数: 4页
• 分类号: R969.1
• 字数: 2844字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1007-4368.2007.09.004

摘要

目的:研究盐酸二甲双胍缓释片(受试制剂)和普通片(参比制剂)在健康受试者体内的药代动力学过程和相对生物利用度.方法:20名男性志愿者随机自身交叉口服受试制剂和参比制剂,单剂量两制剂各服用1 000 mg,多剂量受试制剂服用1 000 mg×1次/天,参比制剂服用500 mg×2次/天.血浆中二甲双胍浓度使用HPLC-UV法测定.采用二房室模型进行血药浓度-时间数据分析,并计算药动学参数和相对生物利用度.结果:受试制剂和参比制剂单剂量口服后二甲双胍的Cmax分别为(1.61±0.37)μg/ml和(2.47±0.74)μg/ml;Tmax分别为(3.1±0.6)h和(1.5±0.7)h;T1/2分别为(5.1±1.9)h 和(2.7±0.3)h;AUC0→1分别为(11.08±2.88)h·μg/ml和(12.03±2.63)h·μg/ml;受试制剂相对于参比制剂的生物利用度F为(92.6±14.7)%.受试制剂和参比制剂多剂量口服后二甲双胍的Cmax分别为(1.60±0.25)mg/ml和(1.57±0.40)μg/ml;Tmax分别为(3.2±0.4)h和(1.1±0.5)h;T1/2分别为(5.5±3.1)h和(3.0±0.6)h;AUCss分别为(13.24±3.08)h·μg/ml和(6.99±1.50)h·μg/ml.受试制剂的相对生物利用度F为(95.3±17.5)%.结论:受试制剂和参比制剂生物等效,且具有缓释特性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	胡刚	南京医科大学临床药理研究所	100	776	14.0	23.0
2	沈建平	南京医科大学临床药理研究所	43	167	7.0	9.0
3	张银娣	南京医科大学临床药理研究所	58	466	10.0	19.0
4	卓海通	南京医科大学临床药理研究所	3	6	1.0	2.0
5	杨洁	南京医科大学附属无锡一院药剂科	40	122	6.0	9.0