国产格列本脲和二甲双胍复方制剂在健康志愿者的药代动力学和生物等效性

• 作者: 余琛 刘罡一 徐红蓉 李雪宁 贾晶莹 陈伟力
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 格列本脲 二甲双胍 液相色谱-质谱 药代动力学 生物等效性
• 年，卷（期）: 2004,（5）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 354-358
• 页数: 5页
• 分类号: R969.1|R977.15
• 字数: 3622字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2004.05.008

摘要

目的研究国产复方格列本脲和盐酸二甲双胍胶囊单剂量人体的药代动力学特性和生物等效性.方法以国产格列本脲片和进口盐酸二甲双胍片为标准参比制剂,入选的20名受试者随机交叉口服单剂量试验与参比制剂,用液相色谱质谱法测定血浆中格列本脲和二甲双胍的浓度.结果格列本脲的药代动力学参数分别为:AUC0-t为(603.32±196.61)和(581.70±195.01)ng·h·mL-1,Cmax为(123.46±27.03)和(128.28±3.67)ng·mL-1,tmax为(2.8±0.7)和(2.6±0.6)h,t1/2为(6.54±1.24)和(6.89±1.73)h.二甲双胍药代动力学参数分别为:AUC0-t为(7832.97±2603.38)和(7765.52±2870.85)ng·h·mL-1,Cmax为(1377.55±476.60)和(1367.40±551.19)ng·mL-1,tmax为(2.7±0.9)和(2.0±0.5)h,ti/2为(5.72±1.24)和(5.81±1.51)h.试验制剂中格列本脲的相对生物利用度为(104.82±19.27)%,二甲双胍的相对生物利用度为(107.30±46.40)%.结论试验制剂与参比制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	贾晶莹		32	176	7.0	12.0
2	余琛		76	603	13.0	21.0
3	刘罡一		36	279	10.0	15.0