瑞格列奈盐酸二甲双胍复方片的人体药代动力学研究

• 作者: 周颖 李杰 李虎群 蔡雪峰 贾萌萌 陈东生 黎维勇
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 瑞格列奈盐酸二甲双胍复方片 药代动力学 高效液相色谱质谱联用
• 年，卷（期）: 2014,（12）
• 所属期刊栏目: 论著 -- 药代动力学研究
• 页码范围: 1092-1095
• 页数: 4页
• 分类号: R969.1|R977.15
• 字数: 2666字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13699/j.cnki.1001-6821.2014.12.005

摘要

目的：评价2种固定剂量的瑞格列奈盐酸二甲双胍复方片人体药代动力学特征。方法用两制剂、双周期、自身对照交叉试验设计，12名健康受试者分别单次口服瑞格列奈盐酸二甲双胍复方片1 mg／500 mg 和2 mg／500 mg，用HPLC－MS／MS法同时测定瑞格列奈和二甲双胍的血药浓度，DAS 3.0软件计算其药代动力学参数。结果口服瑞格列奈盐酸二甲双胍复方片1 mg／500 mg和2 mg／500 mg，主要药代动力学参数如下。瑞格列奈：Cmax分别为（18.71±5.26），（29.50±9.57）μg· L－1；tmax分别为（0.06±0.20），（0.83±0.39）h；t1／2分别为（0.98±0.29），（1.11±0.38） h；AUC0－∞分别为（25.60±9.97），（56.90±20.31）μg· L－1· h。二甲双胍：Cmax分别为（1241.00±186.32），（1167.00±197.77）μg· L－1；tmax分别为（1.88±0.80），（1.88±0.64） h；t1／2分别为（4.03±1.05），（4.31±0.86）h；AUC0－∞分别为（8089.20±1703.92），（7407.32±1653.25）μg· L－1· h。瑞格列奈和二甲双胍的血药浓度－时间曲线符合二室模型。在试验过程中未发生与瑞格列奈和二甲双胍相关的不良反应。结论瑞格列奈的Cmax和AUC显示良好的剂量相关性，2种规格复方片中二甲双胍药代动力学参数基本一致。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李杰	华中科技大学同济医学院附属协和医院药剂科	81	690	15.0	22.0
2	黎维勇	华中科技大学同济医学院附属协和医院药剂科	66	307	11.0	14.0
3	陈东生	华中科技大学同济医学院附属协和医院药剂科	111	786	16.0	23.0
4	周颖	华中科技大学同济医学院附属协和医院药剂科	24	97	5.0	9.0
5	蔡雪峰	华中科技大学同济医学院附属协和医院药剂科	14	90	5.0	9.0
6	贾萌萌	华中科技大学同济医学院附属协和医院药剂科	5	9	2.0	2.0
7	李虎群		1	0	0.0	0.0