盐酸二甲双胍缓释片人体相对生物利用度及其药代动力学研究

• 作者: 丁一冰 张尊建 王骥 田媛 许风国
• 来源期刊: 中国药科大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸二甲双胍 缓释片 高效液相色谱 药代动力学
• 年，卷（期）: 2003,（5）
• 所属期刊栏目: 论文
• 页码范围: 438-441
• 页数: 4页
• 分类号: R969.1
• 字数: 2531字
• 语种: 中文

摘要

目的:建立人血浆中盐酸二甲双胍的高效液相色谱测定方法，考察国产盐酸二甲双胍缓释片相对于普通片的生物等效性，并估算其药代动力学参数.方法：血浆样品经30% HClO4沉淀蛋白后进行高效液相色谱分析.色谱柱为Phenomenex Luna C18(5 μm,250 mm×4.6 mm)，流动相为乙腈-0.020 mol/L NaH2PO4(65:35)，流速为1.0 ml/min，检测波长为233 nm.临床实验方案采用双交叉试验设计，20名受试者分两组服用缓释片和普通片.结果：本方法绝对回收率大于90%.缓释片和普通片的主要药动学参数为：单剂量时AUC0-24分别为9.13±2.16和9.53±1.58 μg*h/ml;cmax分别为1.03±0.28和1.88±0.29 μg/ml;tmax分别为4.0±0.4和2.4±0.3 h;t1/2分别为6.61±1.28和3.95±1.31 h;多剂量时AUCss分别为11.73±2.26和5.84±0.88 μg*h/ml;cmax分别为1.15±0.17和1.17±0.17 μg/ml;cmin分别为0.24±0.11和0.16±0.12 μg/ml;cav分别为0.49±0.09和0.51±0.07 μg/ml;tmax分别为3.3±0.6和2.0±0.3 h;AUC0-24和AUCSS经对数转换后方差分析和双单侧t检验，均无显著性差异.结论：本方法简便准确.试验片和参比片吸收程度生物等效.盐酸二甲双胍缓释片的相对生物利用度单剂量时为(95.5±12.7)%，多剂量时为(100.4±10.4)%.试验片具有缓释特征.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张尊建	中国药科大学分析测试中心	86	1067	18.0	29.0
2	丁一冰	中国药科大学分析测试中心	5	39	3.0	5.0
3	田媛	中国药科大学分析测试中心	37	261	10.0	14.0
4	许风国	中国药科大学分析测试中心	18	154	8.0	12.0
5	王骥	中国药科大学分析测试中心	1	18	1.0	1.0