不良反应因果关系判定方法对上市后中成药安全性评价的指导意义

• 作者: 商洪才 李幼平 邝心颖 郑蕊 陈诗琪
• 来源期刊: 世界科学技术-中医药现代化
• 学科: 医学
• 关键词: 不良反应 因果关系判定 关联性分析 中成药 安全性评价
• 年，卷（期）: 2018,（10）
• 页码范围: 1729-1733
• 页数: 5页
• 分类号: R2-031
• 字数: 4639字
• 语种: 中文
• DOI: 10.11842/wst.2018.10.004

摘要

本文介绍了5种国内外常见的不良反应因果关系判定方法,依据我国卫生部评定法相关要求,系统阐明了上市后中成药不良反应关联性分析要点.在该判定方法的指导下,对有关不良反应报告内容进行完善,借以挖掘有效的中成药安全性预警信号,通过深入探索中成药临床应用中的不良反应机制,进一步补充不良反应资料.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	商洪才		72	243	9.0	11.0
2	郑蕊		8	7	2.0	2.0
3	陈诗琪		7	7	2.0	2.0