两家化学发光系统用于血液筛查HIV的性能评价

• 作者: 刘虹 呼娜 常乐 张传兴 李文超 李英莲 陈剑锋
• 来源期刊: 中国输血杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 检测系统 性能评价 化学发光 电化学发光 血液筛查
• 年，卷（期）: 2018,（8）
• 所属期刊栏目: 基础医学与实验研究
• 页码范围: 846-850
• 页数: 5页
• 分类号: R446.11|R512.91
• 语种: 中文
• DOI: 10.13303/j.cjbt.issn.1004-549x.2018.08.009

摘要

目的 对2家化学发光检测系统用于血液筛查HIV项目进行评估.方法 使用1种化学发光试剂(CLIA试剂)、1种电化学发光试剂(ECLIA试剂)和2种酶联免疫吸附试剂(国产第3代HIV ELISA试剂、进口第4代HIVELISA试剂)同时检测卫生部临检中心提供的HIV血清盘,分别将2种化学发光试剂和ELISA试剂的检测性能进行比较.结果 1)4种试剂的灵敏度由高到低依次为ECLIA(100％)=进口ELISA(100％)＞CLIA(96.64％)=国产ELISA(96.64％).2)4种试剂的特异性由高到低依次为CLIA (98.72％)＞国产ELISA(97.44％)＞进口ELISA(92.30％) ＞ECLIA(87.18％).3)4种试剂检测结果的一致性很好,准确率均较高(AUC为0.989 2-0.999 9).4)稀释灵敏度:ECLIA试剂能检出稀释比例为1:800的HIV抗体稀释样本,其余3种试剂能检出的最高稀释比例为1:400.5) ECLIA试剂可以检出浓度为1 IU/mL的HIV p24抗原,检出5份窗口期核酸阳性样本(5/7),与进口第4代ELISA试剂的结果一致.第3代试剂均未能检出.6)ECLIA试剂的批内精密度CV为3.03％-6.34％,批间精密度为7.52％和15.76％,精密性总体优于2种ELISA试剂;CLIA试剂的批内精密度CV为3.39％-7.12％,批间精密度为10.28％和11.41％,精密性总体优于2种ELISA试剂.结论 4种评估试剂的检测性能相似,化学发光试剂的准确性与ELISA试剂相近,检测结果一致性好.ECLIA试剂具有较高的检测灵敏度,提高早期感染样本的检出能力,能缩短HIV检测的窗口期,降低输血感染风险.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李文超		18	35	3.0	4.0
2	张传兴		19	33	3.0	4.0
3	刘虹		16	32	4.0	5.0
4	陈剑锋		15	52	4.0	6.0
5	李英莲		11	55	4.0	7.0
6	常乐	北京医院国家老年医学中心卫生部临床检验中心北京市临床检验工程技术研究中心	2	6	2.0	2.0
7	呼娜		3	4	1.0	2.0