甲状腺激素检测试剂盒试剂余量对检测结果的影响

• 作者: 刘晴 古媛 张岩 李卓敏 李祎伟 王晓宁 田野 聂秋燕 谭延国 郑芳芳 韩旭
• 来源期刊: 国际检验医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 甲状腺激素 TSH试剂盒 总三碘甲状腺原氨酸
• 年，卷（期）: 2018,（23）
• 所属期刊栏目: 首都医科大学专题
• 页码范围: 2857-2860
• 页数: 4页
• 分类号: R446.61
• 字数: 2656字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-4130.2018.23.003

摘要

目的 评估甲状腺激素检测试剂盒试剂余量对检测结果的影响.方法 分别使用包括TT3、TT4、FT3、FT4和TSH试剂盒(ADVID Centaur XP)在内的每种试剂盒的前10个(Top10)和最后10个测试(End10),采用两套实验方案(方案1:连续5 d,每天检测5次;方案2:连续22 d,每天检测1次),同时检测2个水平的室内质控品.通过比较两套方案中根据Top10与End10两部分测定结果所计算的变异系数(CV)和两者间的偏差,以及方案2中超出室内质控警戒线和控制线的概率,来判定试剂余量对检测结果的影响.结果 (1)于方案1中,对TT3而言,根据其End10结果计算的CV与Top10相比有增高的趋势(水平1:11.0％vs.8.5％;水平2:8.1％vs.7.5％),且End10与Top10间的偏差在几种试剂盒中最大(水平1为6.5％,水平2为5.5％),且这种偏差差异均有统计学意义(P<0.05).(2)于方案2中,虽然根据TT3之End10结果计算的CV与Top10相比未见增高趋势(水平1:9.8％vs.11.0％;水平2:6.7％vs.7.2％),但使用Top10和End10试剂测定水平1得到的CV(11.0％ 和9.8％)均超过行业标准(8.3％);End10与Top10之间的偏差在所有项目中也最大(水平1为9.1％,水平2为6.8％),且差异均有统计意义(P<0.05).(3)在方案2中,虽然使用所有项目的End10测定两个水平的质控品,其超过警戒线或失控的概率较之Top10差异无统计学意义(均P>0.05),但TT3存在增高的趋势.(4)上述TT3的变化均未在TT4、FT4、FT3和TSH中观察到.结论 TT3 测定试剂盒之试剂余量较少时 ,对其检测结果具有一定的影响 .