电子阴道显微镜产品技术审查指导原则研究

• 作者: 张龚敏 许晓萍 陈卓
• 来源期刊: 医学信息
• 关键词: 电子阴道显微镜产品 技术审查 指导原则
• 年，卷（期）: 2018,（z1）
• 所属期刊栏目: 医学信息学
• 页码范围: 9-11
• 页数: 3页
• 字数: 3546字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-1959.2018.z1.007

摘要

电子阴道显微镜产品技术审查指导原则旨在指导和规范电子阴道显微镜产品的技术审评工作,有助于审查人员在进行该类产品技术审查时,通过对电子阴道显微镜类产品原理、性能结构及预期用途方面的理解从而把握基本的审评要求和审评尺度,规范审评.采用调研、召开专家会等形式开展.首先收集电子阴道显微镜相关文献材料、注册信息以及涉及的专家企业信息,以此确定调研的计划和对象.通过整理相关收集的文献资料并结合调研的相关情况编写审评指导原则初稿,其后通过多次的专家座谈进一步确定了指导原则的范围,并就个别技术问题进行了深入的探讨,最终形成该类产品指导原则的终稿.电子阴道显微镜产品技术审查指导原则的实施,在指导和规范电子阴道显微镜产品的技术审评工作的同时,也将用于规范该类产品的企业生产、经营及其在医疗机构中的应用.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	许晓萍		5	5	2.0	2.0
2	陈卓		2	0	0.0	0.0
3	张龚敏		5	3	1.0	1.0