盐酸表柔比星质量标准的比较与探讨

• 作者: 吴玉祥 张萍 汤慧 阚家义
• 来源期刊: 安徽医药
• 关键词: 盐酸表柔比星 质量标准 比对
• 年，卷（期）: 2018,（2）
• 所属期刊栏目: 药物分析
• 页码范围: 235-237
• 页数: 3页
• 字数: 2586字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-6469.2018.02.011

摘要

目的 对盐酸表柔比星质量标准的可行性进行评价,为进一步完善该品种的检验标准提供参考.方法 比对最新版《欧洲药典》(EP)、《英国药典》(BP)、《美国药典》(USP)、《日本药局方》(JP)和《中国药典》2015版5部药典中盐酸表柔比星质量标准及注射用盐酸表柔比星国内现行的4部质量标准,并进行评价.结果 5部现行版药典收载的盐酸表柔比星质量标准在检验项目上大体相同,但在检验方法和判断标准上有部分差异.结论 注射用盐酸表柔比星国内现行的4个质量标准的项目基本相似,为了更好地进行药品质量控制,建议统一标准.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张萍	芜湖市食品药品检验中心生测室	3	2	1.0	1.0
2	阚家义	安徽省食品药品检验研究院抗生素室	13	25	3.0	4.0
3	汤慧	芜湖市食品药品检验中心生测室	3	2	1.0	1.0
4	吴玉祥	芜湖市食品药品检验中心生测室	1	1	1.0	1.0