盐酸表柔比星混合杂质对照品的研究与制备

• 作者: 刘浩 杨美成 秦峰 胡昌勤 蒋孟虹 闻宏亮
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 盐酸表柔比星 杂质谱 混合杂质对照品 制备 质谱法
• 年，卷（期）: 2017,（1）
• 所属期刊栏目: 分析质控与制剂
• 页码范围: 46-51
• 页数: 6页
• 分类号: R978.1
• 语种: 中文

摘要

目的 研究盐酸表柔比星的杂质谱并制备混合杂质对照品.方法 通过对盐酸表柔比星杂质谱的研究,选择合适的目标杂质;采用控速降解条件结合添加工艺杂质,优化制备工艺,研制了混合杂质对照品;以质谱法和单体对照品对照法,鉴定了混合杂质对照品中各主要杂质.结果 制备了含有6种主要杂质的盐酸表柔比星混合杂质对照品,可用于有机杂质峰的确认.结论 在杂质谱研究基础上,研制混合杂质对照品,不仅可有效评价色谱体系对各杂质的分离效能,还可快速准确归属多个杂质色谱峰,为分析杂质来源、评价样品质量提供依据.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	秦峰		37	107	5.0	9.0
2	胡昌勤		136	446	12.0	16.0
3	刘浩		61	118	5.0	7.0
4	闻宏亮		22	34	4.0	5.0
5	杨美成		60	268	8.0	13.0
6	蒋孟虹		9	41	4.0	6.0