输液泵/注射泵质量评价与分析

• 作者: 刘铮 张克 范书健 陈甜甜
• 来源期刊: 中国医疗设备
• 学科: 医学
• 关键词: 输液泵 注射泵 国家医疗器械抽验 质量评价与分析
• 年，卷（期）: 2018,（3）
• 所属期刊栏目: 医学工程技术
• 页码范围: 87-90
• 页数: 4页
• 分类号: R197.39
• 字数: 4196字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1674-1633.2018.03.022

摘要

目的 为生产企业提高输液泵/注射泵产品质量,加强产品质量管理,提供参考.方法 对输液泵/注射泵产品2016年国家医疗器械抽验结果进行统计、分析及探讨,重点分析不合格项目及原因,探索研究潜在质量风险点.结果 法定标准检验有6个检验项目出现不合格产品,"供电电源的中断"在不合格产品中的出现率最高,达到75.0%.探索研究发现注册产品标准/产品技术要求未引用YY0709-2009情况较多,"丸剂量和阻塞的防止"整体质量不高,存在安全隐患.结论 针对该类产品现有问题,向生产企业提出建议,进而提高产品质量水平,保障人民群众用械安全.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈甜甜	山东省医疗器械产品质量检验中心医用电器检验室	8	2	1.0	1.0
2	张克	山东省医疗器械产品质量检验中心医用电器检验室	12	8	1.0	2.0
3	范书健	山东省医疗器械产品质量检验中心医用电器检验室	6	3	1.0	1.0
4	刘铮	山东省医疗器械产品质量检验中心医用电器检验室	2	2	1.0	1.0