美国药品安全法律责任设置的特点及其对我国的启示

• 作者: 刘志强 杨悦
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 美国 药品安全 法律责任 行政 刑事 启示
• 年，卷（期）: 2018,（16）
• 所属期刊栏目: 药事管理
• 页码范围: 2161-2166
• 页数: 6页
• 分类号: R951
• 字数: 9836字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2018.16.01

摘要

目的:为完善我国药品安全法律责任设置提供借鉴.方法:采用文献研究的分析方法,全面梳理美国在药物临床研究、上市申请、生产、销售、广告、上市后监测、召回等环节设置的法律责任(包括行政责任和刑事责任)的特点,并据此对我国药品安全相关法律责任的设置提出建议.结果与结论:美国药品安全法律责任具有责任设置明确合理、惩罚机制严厉、行政制裁措施灵活高效、通过激励机制鼓励诚信自律等特点.我国应立足国内实际,充分借鉴美国药品立法方面的先进经验,通过加大对违法犯罪行为的惩罚力度、进一步完善行刑衔接机制、细化违法药品分类及法律责任划分、建立合理的激励机制等手段进一步完善我国药品安全法律责任设置,提高我国药品安全监管水平,实现保障公众健康和用药安全的目标.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	杨悦	沈阳药科大学工商管理学院	344	1598	19.0	27.0
2	刘志强	沈阳药科大学工商管理学院	3	4	1.0	2.0