药物制剂生产中的物料管理研究

• 作者: 骆维 黎超
• 来源期刊: 医学食疗与健康
• 学科: 医学
• 关键词: GMP标准 质量一致 性物料管理
• 年，卷（期）: 2018,（4）
• 所属期刊栏目: 医院管理
• 页码范围: 161-162
• 页数: 2页
• 分类号: R9
• 字数: 2347字
• 语种: 中文

摘要

药品的质量不仅是药物生产企业的生命线,更会影响患者的生命健康.因此在药物制剂生产的过程中,我们以《中华人民共和国药典》为依据,严格遵循药品生产质量管理规范(GMP标准),以保证药物在持续生产中达到规定的质量,即以系统有效的生产工艺来保证产品质量的一致性.而在该过程中,原料、辅料、包装等生产物料,不仅作为生产工艺的基本内容,同时作为形成产品质量的基本因素,会对药物成品质量的稳定性产生直接或者间接的影响.因此实现科学有效的生产物料管理,不仅有助于保证药物制剂能在持续的生产中保持始终如一的质量,更能进一步的实践物料管理的法制化、规范化、科学化.