创新药物制剂药学研究的规范化设计

• 作者: 娄红祥 林炳勇 王海燕
• 来源期刊: 齐鲁药事
• 学科: 医学
• 关键词: 创新药物 药物制剂 药学研究 规范化设计
• 年，卷（期）: 2007,（2）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 109-111
• 页数: 3页
• 分类号: R9
• 字数: 3593字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-7738.2007.02.024

摘要

目的 研究创新药物制剂药学研究的基本要求和规范设计.方法 从药品注册管理和技术审评的角度,按照"安全有效、质量可控"的注册要求,研究探讨药物制剂药学研究的基本要求和内在规律,设计各个研究阶段的基本项目和规范要求.结果 确定创新药物制剂在剂型选择、处方研究、工艺研究、包装物选择、质量研究和稳定性研究等阶段的规范研究项目和要求.结论 规范制剂药学研究过程,提高创新药物研究规范化水平.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	娄红祥	山东大学药学院	152	1841	22.0	35.0
2	王海燕		2	7	2.0	2.0
3	林炳勇	山东大学药学院	1	5	1.0	1.0