创新药药学研究的基本考虑和问题

• 作者: 王亚敏
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 创新药 药学研究 基本考虑
• 年，卷（期）: 2012,（8）
• 所属期刊栏目: 药物评价与管理
• 页码范围: 637-640
• 分类号: R954
• 字数: 4022字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2012.08.023

摘要

创新药研发有其自身规律和研发思路,研究工作应按照其规律有序开展,审评应遵循其自身规律采取不同策略.目前由于经验有限,国内创新药研究和技术评价还存在一定问题.本文对近年来的工作进行了总结,参照FDA、EMEA发布的IND申请药学研究技术要求,介绍创新药药学研究的基本考虑和重要问题.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王亚敏		18	44	4.0	6.0