我国创新药药学沟通交流会议的基本要点

• 作者: 王亚敏
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 新药注册申请 FDA发布 交流会议
• 年，卷（期）: 2012,（9）
• 所属期刊栏目: 药物评价与管理
• 页码范围: 718-720
• 分类号: R954
• 字数: 3866字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2012.09.027

摘要

近年来创新药注册申请数量有较显著的增加.提高创新药研发及审评中沟通交流的质量与效率,对促进审评决策的科学性,降低决策的风险有重要作用.本文重点介绍了FDA发布的《行业指南人用药物和生物制品的IND会议:化学,制造和控制信息》的相关内容,结合国内沟通会议规范的相关内容,对创新药药学沟通交流会议的主要内容和重要问题进行探讨.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王亚敏		18	44	4.0	6.0