新药研发中定量药理学研究的价值及其一般考虑

• 作者: 刘东阳 刘江 卢炜 史军 李丽 李改玲 李禄金 杨进波 王亚宁 王玉珠 王鲲 相小强 聂晶 胡蓓 赵平 郑青山 陈渊成 陈锐 马广立 魏春敏 黄晓晖
• 来源期刊: 中国临床药理学与治疗学
• 关键词: 新药研发 定量药理学研究 专家共识
• 年，卷（期）: 2018,（9）
• 所属期刊栏目: 专家共识
• 页码范围: 961-973
• 页数: 13页
• 分类号: R965
• 语种: 中文
• DOI: 10.12092/j.issn.1009-2501.2018.09.001

摘要

定量药理学是利用建模与模拟技术对药代动力学、药效动力学、机体功能、疾病进程和试验过程等信息进行模型化研究的一门科学.其在新药研发中的早期介入和全程参与能够形成模型引导的药物研发模式,以提高研发和科学审评效率,降低研发成本,缩短新药上市时间.本文根据国内外应用实践,阐述了定量药理学在新药研发中的价值、研究特点、应用条件及操作规范,以期作为国内定量药理学研究的专家共识,为定量药理学在我国新药研发中的应用提供参考.