浅谈药品生产企业验证管理

• 作者: 杨剑宇
• 来源期刊: 当代化工研究
• 学科: 经济
• 关键词: GMP 验证 确认
• 年，卷（期）: 2018,（6）
• 所属期刊栏目: 综述与专论
• 页码范围: 22-23
• 页数: 2页
• 分类号: F
• 字数: 3141字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-8114.2018.06.015

摘要

药品直接关系到人们的身体健康甚至生命存亡,所以说药品的质量不得有半点马虎.药品生产企业必须确保药品的安全、有效、均一、稳定.根据GMP要求,药品生产过程中验证活动是必需的,起着举足轻重的作用.因此药品生产企业要进行系统的验证管理工作.验证不是工艺研发、不是工艺优化、也不是生产环境的测试,是符合GMP原则的校对,也就是对工艺过程、设备、物料、系统实际上导致的预期结果.验证研发要强化GMP,遵循既定的程序执行,将结果进行记录.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	杨剑宇		4	2	1.0	1.0