药物临床试验档案管理现状与对策

• 作者: 朱淼
• 来源期刊: 医学信息
• 学科: 医学
• 关键词: 药物临床试验 档案管理 现状 问题 对策
• 年，卷（期）: 2018,（5）
• 所属期刊栏目: 医学信息学
• 页码范围: 29-30
• 页数: 2页
• 分类号: R95
• 字数: 2422字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-1959.2018.05.011

摘要

2015年,党中央、国务院提出了"最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,确保广大人民群众饮食用药安全",将药物临床试验管理工作提高到一个新的高度.本文从药物临床试验档案管理的重要性及特点入手,对药物临床试验档案管理的现状、存在的问题及管理对策进行探讨.