盐酸维拉帕米缓释片微生物限度检查方法学的建立

• 作者: 余展旺 吴伟东 罗达敏
• 来源期刊: 中国医药科学
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸维拉帕米缓释片 微生物限度检查 中和法 稀释法
• 年，卷（期）: 2018,（9）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 45-48,52
• 页数: 5页
• 分类号: R927
• 字数: 3754字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.2095-0616.2018.09.013

摘要

目的 建立盐酸维拉帕米缓释片微生物限度检查方法.方法 按《中国药典》2015年版四部通则,采用中和剂硫氰酸铵(1g/100mL)+稀释法(1:50)进行微生物计数法和控制菌检查法的方法学验证.结果 对盐酸维拉帕米缓释片进行了3次验证,每次的菌种回收率在50％～200％范围内,控制菌的检查都符合2015版《中国药典》规定.结论 中和法能有效去除盐酸维拉帕米缓释片的抑菌成分,不影响污染微生物的生长,适用于检查该制剂微生物限度和控制菌检查.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	吴伟东	深圳技师学院应用生物系	8	10	2.0	2.0
2	余展旺	深圳技师学院应用生物系	6	5	2.0	2.0
3	罗达敏	深圳技师学院应用生物系	1	2	1.0	1.0