马来酸依那普利片的制备工艺研究

• 作者: 王紫华
• 来源期刊: 当代医药论丛
• 学科: 医学
• 关键词: 马来酸依那普利片 制备工艺 质量
• 年，卷（期）: 2018,（1）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 14-16
• 页数: 3页
• 分类号: R917
• 字数: 2883字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.2095-7629.2018.01.010

摘要

目的:研究马来酸依那普利片的制备工艺.方法:参照《化学药物制剂研究基本技术指导原则》中的相关规定采用3种处方制备马来酸依那普利片,采用单因素分析法筛选出制备马来酸依那普利片的最佳处方,然后对最佳处方的质量进行分析和研究.结果:制备马来酸依那普利片的最佳处方是马来酸依那普利原料药2 g、乳糖26 g、微晶纤维素10 g、羟丙纤维素1.2 g、硬脂酸镁0.4 g.参照《中国药典》2010年版(二部)中关于马来酸依那普利片的质量评价标准对采用最佳处方制备出的3批马来酸依那普利片进行质量检查的结果显示,这3批样本的质量均符合《中国药典》中的相关要求.结论:制备马来酸依那普利片的最佳处方是马来酸依那普利原料药2 g、乳糖26 g、微晶纤维素10 g、羟丙纤维素1.2 g、硬脂酸镁0.4 g.