马来酸依那普利片稳定性研究

• 作者: 冉茂翔 刘亚南 成瑞明 王静
• 来源期刊: 药学研究
• 学科: 医学
• 关键词: 马来酸依那普利 稳定性 有关物质
• 年，卷（期）: 2018,（6）
• 所属期刊栏目: 制剂研究
• 页码范围: 335-337
• 页数: 3页
• 分类号: R927.11
• 字数: 3775字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13506/j.cnki.jpr.2018.06.008

摘要

目的 提高马来酸依那普利片的稳定性.方法 将马来酸依那普利原料和碳酸氢钠以1:3的摩尔比溶解在水中,作为粘合剂使用.结果 通过原辅料相容性试验表明,处理后的原料药(API)与各辅料相容性较好,杂质没有明显变化;通过制剂的加速6个月试验表明:杂质C由0.15％增长至0.61％,杂质D由未检出增长到0.48％;通过长期12个月的数据表明:杂质C由0.15％增长至0.42％,杂质D由未检出增长至0.1％.结论 通过原辅料相容性和稳定性考察结果显示,该工艺有效解决了马来酸依那普利制剂稳定性不好的问题.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	冉茂翔		3	5	1.0	2.0
2	刘亚南		3	5	1.0	2.0
3	王静		3	6	2.0	2.0
4	成瑞明		1	3	1.0	1.0