山东省医疗机构中药制剂技术审评常见问题及分析

• 作者: 刘军田 周勇 周黎明 尹宁宁 谢纪珍
• 来源期刊: 药学研究
• 学科: 医学
• 关键词: 医疗机构制剂 技术审评 中药制剂 传统中药制剂
• 年，卷（期）: 2019,（11）
• 所属期刊栏目: 药事管理
• 页码范围: 679-682
• 页数: 4页
• 分类号: R95
• 字数: 5497字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13506/j.cnki.jpr.2019.11.015

摘要

目的 对我省医疗机构中药制剂技术审评中发现的问题进行汇总分析,探讨在既要鼓励中医药发展,又要保障公众用药安全的新形势下,为"医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理"工作提供参考.方法对我省2015～2018年申报的中药制剂的审评情况进行了调研,汇总分析医疗机构制剂申报资料中存在的主要问题.结果医疗机构制剂的申报需要在制剂名称、功能主治、说明书、工艺及质量标准研究、临床研究资料等方面进行完善.结论建议相关医疗机构加强前期的立题科学性和必要性审查,做好相关研究工作,充分考虑医院和患者的实际需求,以促进医疗机构中药制剂的健康发展,繁荣中医药事业.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	尹宁宁		10	26	3.0	5.0
2	刘军田		9	44	3.0	6.0
3	谢纪珍		8	25	3.0	4.0
4	周黎明		2	0	0.0	0.0
5	周勇		1	0	0.0	0.0