SD大鼠胚胎-胎仔发育毒性试验背景数据的建立

• 作者: 周莉 姜娟 孙祖越 崇立明 杨阳 贾玉玲
• 来源期刊: 中国药理学与毒理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: SD大鼠 胚胎-胎仔 发育毒性 背景数据
• 年，卷（期）: 2019,（8）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 608-613
• 页数: 6页
• 分类号: R99|R394.6
• 字数: 4078字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3867/j.issn.1000-3002.2019.08.008

摘要

目的 总结上海市计划生育科学研究所(中国生育调节药物毒理检测中心)SD大鼠胚胎-胎仔发育毒性试验中各检测指标的数据,建立SD大鼠胚胎-胎仔发育毒性试验指标的背景数据,为药物生殖毒性安全性评价提供参考.方法 从本中心2010-2018年SD大鼠胚胎-胎仔发育毒性试验中,总结10批溶媒对照组孕大鼠的胚胎发育和胎仔生长发育指标数据,包括孕大鼠的妊娠期体质量、妊娠结局(平均黄体数、平均着床数、平均活胎数、吸收胎和死胎)、胎仔生长发育(胎重、身长和尾长)及胎仔外观、内脏和骨骼,将数据进行统计,计算各指标的均值、标准差和变异系数.结果 总结了217只孕大鼠和2506只胎仔的胚胎-胎仔发育指标.孕大鼠妊娠第0天(GD0)体质量为(222±22)g,GD0-1的摄食量为每只(18.9±3.8)g·d-1;GD20体质量为(353±30)g,GD19-20的摄食量为每只(26.2±4.0)g·d-1.GD20安乐死并剖宫检查,妊娠率为95.2％,孕大鼠平均黄体数为(12.8±2.1)个,平均着床数为(11.8±2.8)个,平均活胎数为(11.5±2.8)只,活胎率为97.9％,吸收胎率为2.1％;胎仔发育指标中,胎仔体质量为(3.6±0.3)g,胎盘重为(0.5±0.1)g,身长为(35.7±1.5)mm,尾长为(12.9±0.4)mm,性别比(雄/雌)为1.0(1227/1279);活胎仔中,外观变异率为0.2％,内脏变异率为0.5％,骨骼变异率为7.4％.结论 初步建立了本GLP实验室SD大鼠胚胎-胎仔发育毒性试验的背景数据,可为生殖毒性研究提供参考.