目的:观察柴胡加龙骨牡蛎汤联合吡贝地尔治疗原发性不宁腿综合征(restless leg syndrome,RLs)的临床疗效.方法:收集70例RLS患者,随机分为治疗组与对照组,各35例.对照组给予吡贝地尔治疗,治疗组在对照组治疗基础上给予柴胡加龙骨牡蛎汤.治疗后比较两组患者RLS严重程度自评量表(restless leg syndrome self-rating scale for severity,RLSSS)得分、证候积分、匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburgh sleep quality index,PSQI)评分、临床疗效及不良反应.结果:治疗组有效率为91.4%,对照组有效率为71.4%,两组有效率比较,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组治愈率(45.7%)高于对照组(22.9%),治疗组不良反应发生率(5.7%)明显低于对照组(22.9%).治疗后,两组患者RLSSS得分、PSQI评分、中医证候积分均低于治疗前,且治疗组低于同期对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).结论:柴胡加龙骨牡蛎汤联合吡贝地尔治疗原发性RLS疗效显著,可显著降低患者RLSSS得分、PSQI评分、中医证候积分,且不良反应发生率低.