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摘要:
目的 建立测定硫酸莨菪碱原料药中有机溶剂残留量的顶空气相色谱法.方法 色谱柱为DB-624气相色谱柱30 m×0.53 mm,3.0μm),检测器为火焰离子化检测器,程序升温,检测器温度250℃,进样器温度160℃,柱流速1.0 mL/min,空气流速400 mL/min,氢气流速40 mL/min,氮气流速30 mL/min,分流比10:1,顶空瓶平衡温度100℃,平衡时间30 min.结果 乙醇、丙酮、二氯甲烷、乙酸乙酯质量浓度分别在0.40~199.60μg/mL(r=0.9996)、0.40~199.32μg/mL(r=0.9997)、0.21~106.56μg/mL(r=0.9995)、0.40~198.36μg/mL(r=0.9998)范围内与峰面积线性关系良好,精密度试验的RSD均小于2%(n=6),平均加样回收率分别为95.59%,99.29%,101.59%,98.39%,RSD分别为0.8%,3.5%,0.9%,1.8%(n=6).结论 该方法操作简便,专属性、精密度好,可用于检测硫酸莨菪碱原料药中有机溶剂残留量.
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文献信息
篇名 顶空气相色谱法测定硫酸莨菪碱原料药中有机溶剂残留量
来源期刊 中国药业 学科 医学
关键词 硫酸莨菪碱 原料药 有机溶剂残留量 顶空气相色谱法 质量控制
年,卷(期) 2019,(10) 所属期刊栏目 检验检测
研究方向 页码范围 28-30
页数 3页 分类号 R917
字数 2348字 语种 中文
DOI 10.3969/j.issn.1006-4931.2019.10.010
五维指标
作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 宋军 38 48 4.0 6.0
2 杨慈海 18 38 3.0 5.0
3 刘冬梅 15 56 4.0 7.0
4 官倩倩 3 2 1.0 1.0
5 郭成林 1 1 1.0 1.0
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中国药业
半月刊
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78-130
1992
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