摘要:
目的 系统评价局限期高危前列腺癌综合治疗方案中联合多西他赛化疗的有效性及安全性.方法 检索自建库至2019年4月关于多西他赛化疗治疗局限期高危前列腺癌的前瞻性临床随机对照研究,研究结局指标包括生存资料、不良反应等数据.检索数据库包括Pubmed、Embase、Cochrane library、Web of Science、中国生物医学文献数据库、中国知网、维普中文科技期刊数据库和万方中文数据库.采用关键词检索,英文检索词包括docetaxel、docetaxol、taxoltere、prostate cancer、prostate neoplasms、prostatic neoplasm、cancer of prostate、high-risk prostate;中文检索词包括多西紫杉醇或多西他赛、前列腺癌.由2名评价者根据检索策略中纳入与排除标准独立筛选文献,对于检索中出现的争议,由第3名评价者参与分析评估.提取和录入纳入文献的作者、发表时间、分组情况、样本数、干预措施的资料.由2名评价员按照Jadad评分对文献质量进行评估:总分为7分,1~3分为低质量,4~7分为高质量.采用x2检验和I2检验分析纳入文献的异质性.使用Review Manager 5.3统计软件对生存资料及不良反应进行荟萃分析.结果 本研究共纳入6篇文献,包括3 187例患者.与标准治疗(局部治疗联合内分泌治疗)组相比,标准治疗+多西他赛组患者无进展生存期(PFS)延长,差异有统计学意义(HR =0.75,95% CI0.65~0.86,P<0.01);与标准治疗组相比,标准治疗+多西他赛组患者具有较长的总生存期(OS)和无生化复发期(BRFS),但差异无统计学意义(HR =0.83,95% CI 0.68 ~ 1.01,P=0.06;HR=0.86,95% CI 0.69~1.07,P=0.17);安全性方面,标准治疗+多西他赛组患者不良反应发生率增加,包括≥3级中性粒细胞减少发生率(RR =44.14,95% CI 19.15 ~101.71,P<0.01)、≥3级发热性中性粒细胞减少发生率(RR=13.4,95%CI7.93 ~22.65,P<0.01)、≥3级腹泻发生率(RR=13.43,95%CI3.21 ~56.16,P<0.01).结论 在局限期高危前列腺癌患者治疗中,添加多西他赛化疗可显著提高PFS;对OS和BRFS也有所延长,但无统计学意义.