顶空毛细管GC法测定匹多莫德原料药中6种溶剂的残留量

• 作者: 王卫 王玉霞 郝桂明
• 来源期刊: 天津药学
• 学科: 医学
• 关键词: 匹多莫德 GC 残留溶剂
• 年，卷（期）: 2019,（3）
• 所属期刊栏目: 药品质量与检验
• 页码范围: 9-12
• 页数: 4页
• 分类号: R927.1
• 字数: 2319字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-5687.2019.03.003

摘要

目的:建立匹多莫德原料药中6种溶剂残留量的测定方法.方法:采用顶空毛细管气相色谱法,色谱柱为DB-624毛细管柱(30 m×0.32 mm,1.8μm),FID检测器,进样口温度为200℃,检测器温度为250℃;起始温度为60℃,维持5 min,以20℃/min的速率升温至170℃,维持4 min;顶空瓶平衡温度为80℃,平衡时间为15 min.结果:在该色谱条件下,6种溶剂均能得到良好分离;6种溶剂的线性相关系数均大于0.999;精密度、重复性和稳定性试验的RSD均符合规定;6种溶剂的加样回收率均在92％ ～105％ 之间(RSD<10％,n=9).结论:该方法操作简便,重复性高,结果稳定可靠,可用于匹多莫德残留溶剂的检测.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王卫		40	123	4.0	10.0
2	郝桂明		10	56	3.0	7.0
3	王玉霞		1	0	0.0	0.0