自行建立的33项儿童药物不良事件触发器的临床应用效果评价

• 作者: 刘翌 景清 边原 闫峻峰
• 来源期刊: 药物不良反应杂志
• 关键词: 药物相关副作用和不良反应 儿童 全面触发工具
• 年，卷（期）: 2019,（4）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 273-280
• 页数: 8页
• 字数: 7845字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.1008﹣5734.2019.04.006

摘要

目的 评价自行建立的33项触发器在儿童药物不良事件( ADE)监测中的效能,并探讨可能与ADE相关的患儿特异性因素. 方法 采用美国健康促进研究所全面触发工具白皮书推荐的抽样方法,从四川省人民医院2017年1月1日至9月30日出院患儿病历中抽取200份病历,以自行建立的33项儿童ADE触发器对病历进行检测,对检出触发器阳性触发的病历进一步分析患儿是否发生ADE,进行ADE分类、分级及因果关系判定,并分析致儿童ADE的常见药物种类以及患儿特异性因素与ADE的相关性. 结果 200份病历涉及200例患儿,其中男性128例,女性72例;平均年龄6岁,范围出生后38 min~18岁;住院时间2~43 d,平均10 d.200份病历中至少检测到1次触发器阳性触发的病历为128份,触发器阳性触发率为64. 0%(95% CI:57. 0% ~71. 0% ).33项触发器中有29项(87. 9% )检测到394例次阳性触发,判定发生ADE 98例次,涉及41例患儿,触发器ADE检出率为20. 5%(41/200),触发器检测ADE的阳性预测值为24. 9%(95% CI:20. 1% ~28. 0% ).98例次ADE可归为12大类,较常见者为白细胞数量异常(21. 4% ,21例次)、皮肤损害(11. 2% ,11例次)和血小板数量异常(10. 2% ,10 例次);1、2、3 级 ADE 分别占39. 8%(39 例次)、56. 1%(55 例次)和4. 1%(4例次);因果关系判定为肯定相关、很可能相关、可能相关、待评价和无法评价者分别为4例次(4. 1% )、73例次(74. 5% )、19例次(19. 4% )、1例次(1. 0% )和1例次(1. 0% ).98例次ADE涉及18 类52 种药物,药物出现频次为 1 ~16 次,共 143 次,其中以抗肿瘤药物出现频次最多(44. 1% ,63次),其次为抗菌药物(23. 8% ,34次).Logistic回归分析结果显示,住院天数和诊断病症为白血病与发生ADE的可能性呈正相关. 结论 自行建立的33项触发器可有效监测儿童ADE,但还需进一步完善.可能与ADE相关的患儿特异性因素为住院天数多和罹患白血病.