国外新批准上市的药物新制剂新剂型(253)

• 作者: 黄胜炎(摘译)
• 来源期刊: 中国制药信息
• 学科: 医学
• 关键词: 批准上市 药物新制剂 新剂型 FDA批准 白血病患者 国外 辉瑞公司 急性髓性
• 年，卷（期）: 2019,（4）
• 页码范围: 18-20
• 页数: 3页
• 分类号: R95

摘要

1.美国FDA批准格拉德基(glasdegib)片上市美国FDA批准辉瑞公司产品(商品名:Daurismo)上市,与小剂量阿糖胞苷(LDAC)合用治疗新诊断的M75岁患者或有其它慢性疾病或排除可强化化疗的并发病急性髓性白血病患者。剂量规格:格拉德基25和100 mg (分别相当于马来酸格拉德基32. 8和131. 1 mg)/片。