摘要:
[目的]观察扶正治癌辨证汤药联合埃克替尼对老年晚期肺腺癌患者的疗效和安全性.[方法]采用前瞻性随机对照的方法,纳入74例老年晚期肺腺癌患者,分为治疗组[中医扶正治癌辨证汤药(每日1剂)联合埃克替尼(125 mg,每日3次,口服)]和对照组[(单用埃克替尼(125 mg,每日3次,口服)],观察两组治疗后的不良反应及生活质量,统计疾病无进展生存期(PFS).[结果]1)随访至2018年9月30日,两组未出现进展的病例数分别为治疗组4例,对照组4例,两组的中位PFS分别为15.4月vs 11.13月(P>0.05);亚组分析中,一线埃克替尼治疗者,两组mPFS分别为16.90个月vs 13.13个月(P<0.05).2)毒副反应:两组治疗后的主要不良反应是皮疹、腹泻、肝损、口腔溃疡,其中治疗组口腔溃疡的发生情况低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).3)治疗1个月后,治疗组较治疗前的各功能领域得分上升(P<0.05),疲倦、疼痛、气促、失眠等症状领域得分下降(P<0.05),经济困难领域得分无变化,肺癌子量表中气促、咳嗽及其他部位痛得分下降(P<0.05);对照组治疗后的各功能领域中情绪功能、认知功能、社会功能领域得分上升(P<0.05);疼痛、气促、食欲丧失、便秘等症状领域治疗后得分均下降(P<0.05);肺癌子量表中,口腔溃疡领域得分上升(P<0.05),咳嗽得分下降(P<0.05).组间比较提示:治疗组较对照组躯体功能及总健康状况得分高,差异有统计学意义(P<0.05);肺癌子量表中,治疗组较对照组在口腔溃疡得分低,差异有统计学意义(P<0.05).[结论]扶正治癌辨证汤药可在一定程度上提高埃克替尼治疗老年晚期肺腺癌的临床疗效,可以延长埃克替尼一线治疗老年肺腺癌的疾病进展时间,并且不增加肝肾毒副反应,改善埃克替尼治疗后引起的口腔溃疡.