盐酸克林霉素注射液细菌内毒素检查法的改进

• 作者: 刘建辉 唐先明 宋丽阳 王姝
• 来源期刊: 哈尔滨商业大学学报（自然科学版）
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸克林霉素注射液 细菌内毒素 干扰实验 稀释剂Ⅰ 鲎试剂 凝胶法
• 年，卷（期）: 2019,（4）
• 所属期刊栏目: 制药工程
• 页码范围: 388-391
• 页数: 4页
• 分类号: R927.1
• 字数: 2419字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-0946.2019.04.002

摘要

按《中国药典》2015年版四部进行盐酸克林霉素注射液细菌内毒检查,发现盐酸克林霉素注射液对细菌内毒素与鲎试剂反应存在抑制干扰作用.用稀释剂Ⅰ代替BET水进行样品的稀释,干扰试验结果表明,样品在15倍以上稀释质量浓度时可排除干扰.对3批盐酸克林霉素注射液进行检查,结果均符合规定.所建立的细菌内毒素检查法可用于盐酸克林霉素注射液的细菌内毒素检查.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	唐先明		23	66	4.0	7.0
2	宋丽阳		9	5	1.0	1.0
3	王姝		10	6	1.0	1.0
4	刘建辉		8	7	2.0	2.0