色谱-质谱联用技术鉴定环孢素A的有关物质

• 作者: 倪悦泠 宋敏 杭太俊 韩兴
• 来源期刊: 中国药科大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 环孢素A 有关物质 降解产物 结构鉴定 色谱-质谱联用
• 年，卷（期）: 2019,（4）
• 所属期刊栏目: 论文
• 页码范围: 423-437
• 页数: 15页
• 分类号: R917
• 字数: 7742字
• 语种: 中文
• DOI: 10.11665/j.issn.1000-5048.20190407

摘要

采用Hypersil BDS C1s(100 mm ×4.6 mm,2.4 μm)色谱柱,以乙腈-水-甲基叔丁基醚-甲酸(430∶ 520∶ 50∶1)为流动相进行等度洗脱,对环孢素A及其有关物质进行分离.在所建立的条件下,环孢素A及其有关物质分离良好,检测并鉴定出29个主要有关物质(9个工艺杂质,20个降解产物),其中13个为欧洲药典中列出的已知杂质或其光学异构体,其余16个均为未知结构的有关物质.采用电喷雾正离子化-飞行时间质谱法(ESI-TOF/MS)测定各有关物质的准确质量和元素组成,三重四极杆串联质谱(ESI-MS/MS)测定其碎片离子特征,通过质谱解析鉴定了29个有关物质的结构.建立的色谱-质谱联用分析方法能有效地分离鉴定环孢素A中的有关物质,可用于其发酵过程的质量控制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	杭太俊	中国药科大学药物分析系	197	1176	17.0	25.0
2	宋敏	中国药科大学药物分析系	71	312	8.0	15.0
3	倪悦泠	中国药科大学药物分析系	2	2	1.0	1.0
4	韩兴	中国药科大学药物分析系	1	1	1.0	1.0