色谱-质谱联用技术鉴定盐酸咪达唑仑的有关物质

• 作者: 宋敏 杭太俊 金瑞 闫若凝 陆宇婷
• 来源期刊: 中国药科大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸咪达唑仑 有关物质 结构鉴定 色谱-质谱联用
• 年，卷（期）: 2020,（3）
• 所属期刊栏目: 论文
• 页码范围: 313-326
• 页数: 14页
• 分类号: R917
• 字数: 7245字
• 语种: 中文
• DOI: 10.11665/j.issn.1000-5048.20200309

摘要

色谱-质谱联用(LC-MS)技术鉴定盐酸咪达唑仑中的有关物质.采用Thermo BDS Hypersil C18(100 mm×4.6 mm,2.4μm)色谱柱,以乙腈-25 mmol/L醋酸铵水溶液(冰醋酸调节pH为5.5)为流动相梯度洗脱,对盐酸咪达唑仑有关物质进行分离,电喷雾正离子化-四极杆-飞行时间串联质谱(ESI-Q-TOF/MS)高分辨测定各有关物质母离子及其子离子的准确质量和元素组成,通过光谱解析并结合合成工艺分析鉴定了它们的结构,并对部分杂质进一步采用对照品对照确证.在所建立的分析条件下,盐酸咪达唑仑及其有关物质分离良好,检测并鉴定出盐酸咪达唑仑及其强制降解试验样品中22个主要有关物质,其中8个为美国药典规定的已知杂质.LC-MS技术能有效地分离鉴定盐酸咪达唑仑中的有关物质,可为其贮存条件制定、生产工艺优化和质量控制提供参考依据.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	杭太俊	中国药科大学药物分析系	197	1176	17.0	25.0
2	宋敏	中国药科大学药物分析系	71	312	8.0	15.0
3	陆宇婷	中国药科大学药物分析系	4	1	1.0	1.0
4	金瑞	中国药科大学药物分析系	1	0	0.0	0.0
5	闫若凝	中国药科大学药物分析系	1	0	0.0	0.0