流感病毒裂解疫苗的稳定性观察

• 作者: 吴落天 景辉 陈哲文
• 来源期刊: 国际生物制品学杂志
• 关键词: 流感疫苗 药物稳定性 血凝素类,病毒
• 年，卷（期）: 2019,（4）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 161-165
• 页数: 5页
• 字数: 2707字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2019.04.002

摘要

目的 观察国产流感病毒裂解疫苗(流感疫苗)的稳定性.方法 取58批上海生物制品研究所有限责任公司(上海公司)2011—2018年生产的流感疫苗,按照国家食品药品监督管理总局批准的流感疫苗注册标准和中国药典的要求进行各项检定,在0和12个月做全部项目检定,在3、6、9个月进行血凝素含量检测.结果 流感疫苗在有效期内各项指标检定结果均符合注册标准和药典要求.各型流感病毒株血凝素含量均为配制量的80％ ～120％.结论 上海公司生产的流感疫苗质量稳定.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	景辉	上海生物制品研究所有限责任公司质量保证部	8	4	1.0	1.0
2	陈哲文	上海生物制品研究所有限责任公司质量保证部	27	68	4.0	6.0
3	吴落天	上海生物制品研究所有限责任公司质量保证部	5	0	0.0	0.0