国产四价流感病毒亚单位疫苗在小鼠体内的安全性和免疫原性

• 作者: 兰明明 徐朝静 李雪峰 王梓庆 阮承迈 高春润
• 来源期刊: 国际生物制品学杂志
• 关键词: 流感疫苗 疫苗,亚单位 安全性 免疫原性
• 年，卷（期）: 2019,（4）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 157-160
• 页数: 4页
• 字数: 2487字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.1673-4211.2019.04.001

摘要

目的 评价国产四价流感病毒亚单位疫苗在小鼠中的安全性和免疫原性.方法 按中国药典2015年版三部的方法对疫苗进行鉴别试验和急性毒性试验.然后,采用随机区组法将40只无特定病原体级雌性昆明小鼠分为4组,每组10只,分别腹腔注射7.5、15.0、30.0μg疫苗和PBS(对照),1.0 ml/只.注射后21 d对小鼠眼眶采血,用血凝抑制法检测小鼠血清抗体水平,并统计抗体阳转率.采用t检验比较各组数据.结果 鉴别试验结果表明疫苗的抗原性与推荐病毒株一致.急性毒性试验显示,疫苗组和对照组小鼠的外观 、行为 、分泌物 、排泄物均无异常,无小鼠死亡.在14 d观察期内,疫苗组和对照组小鼠的体重分别为22.0～33.0和21.8～33.7 g,差异无统计学意义(t=-1.90～1.03,P值均>0.05),且均较免疫前(21.4～23.6和21.2～23.4 g)有不同程度增加.小鼠心 、肺 、脑 、肝等脏器均无明显病理改变.3个剂量疫苗均可诱导小鼠产生较高滴度的血清抗体(1:69～1:998),而对照组仅为1:6～1:25(t=3.68～4.88,P值均<0.01),其中15.0、30.0μg剂量组的抗体阳转率达到100％.结论 四价流感病毒亚单位疫苗具有较好的安全性和免疫原性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	兰明明	中逸安科生物技术股份有限公司质量控制部	1	0	0.0	0.0
2	王梓庆	北京心意圆成生物科技有限公司研发部	1	0	0.0	0.0
3	李雪峰	中逸安科生物技术股份有限公司生产部	2	0	0.0	0.0
4	徐朝静	中逸安科生物技术股份有限公司研发部	2	0	0.0	0.0
5	高春润	中逸安科生物技术股份有限公司质量控制部	1	0	0.0	0.0
6	阮承迈	中逸安科生物技术股份有限公司研发部	2	0	0.0	0.0