12930例莫西沙星用药人群中肝损害及血细胞减少的多中心自动监测研究

• 作者: 刘广彦 寇炜 庞宁 张笑含 杨鸿溢 贾王平 赵粟裕 郭代红
• 来源期刊: 药物流行病学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 莫西沙星 药品不良反应 自动监测 多中心 药品不良事件主动监测与智能评估警示系统
• 年，卷（期）: 2019,（1）
• 所属期刊栏目: 重点监测
• 页码范围: 26-29
• 页数: 4页
• 分类号: R978.1
• 语种: 中文

摘要

目的:获取莫西沙星致肝损害和血细胞减少相关数据;探讨实施多中心自动监测与评价的规律和相关因素;提供莫西沙星的安全性再评价参考依据.方法:由经过集训的哨点医院人员,按照“医疗机构ADE主动监测与智能评估警示系统”(ADE-ASAS)统一方案,开展住院患者莫西沙星相关“肝功能”“血小板”“血红蛋白”“白细胞”回顾性自动监测.ADE-ASAS报警病例经临床药师人工再评价确定阳性病例后,进行汇总分析.结果:6所医院12 930例用药人群中,莫西沙星相关肝损害、血小板减少、白细胞减少、贫血的发生率分别为3.88％,0.49％,0.95％,2.21％.结论:专项软件ADE-ASAS可以高效、快捷、精准地获得多个哨点医院的莫西沙星相关ADR发生率.基于信息化技术的ADE-ASAS是开展重点药物风险监测研究,特别是多中心自动监测研究的有效工具.